Nous couvrons toutes les phases, de la planification et de la conception des études précliniques et cliniques à la mise en œuvre et à l'achèvement des essais cliniques de phase I à IV.

Nous utilisons des critères basés sur l'expérience antérieure du site, l'accès à la population étudiée, l'infrastructure disponible et la conformité aux réglementations internationales.

Nous travaillons en étroite collaboration avec le promoteur, l'équipe d'investigateurs des centres participants et les autres partenaires impliqués dans l'étude afin d'élaborer des stratégies efficaces pour garantir la réalisation des objectifs de recrutement.

Nous travaillons en étroite collaboration avec les sites de recherche et les comités d'éthique afin d'élaborer des stratégies de recrutement efficaces et de garantir que les objectifs de recrutement sont atteints.

Oui, nous avons participé à des études liées à la thérapie génique, à la thérapie cellulaire, à l'ingénierie tissulaire et aux produits biotechnologiques de nouvelle génération.

Nous proposons des services de gestion électronique des données, de la mise en place de l'eCRF au nettoyage et à l'analyse des données à l'aide d'outils validés.

Nous travaillons en collaboration avec les promoteurs pour concevoir des protocoles efficaces et pratiques, en garantissant la faisabilité clinique et la conformité réglementaire.

Nous mettons en œuvre des plans de gestion des risques spécifiques, y compris des évaluations continues et des mesures d'atténuation pour garantir la sécurité des patients et la qualité des données.

Oui, nous proposons des formations sur la réglementation, la gestion des protocoles et l'utilisation des systèmes électroniques pour les investigateurs et le personnel clinique.

Nous documentons et analysons tous les écarts, prenons des mesures correctives immédiates et évitons qu'ils ne se reproduisent grâce à des formations ou à des ajustements de processus.