Expertos en asesoramiento técnico-regulatorio de productos innovadores: Medicamentos de síntesis y biológicos. Terapias avanzadas, productos sanitarios (MDR e IVDR) y cosméticos.
Gracias a nuestro equipo multidisciplinar estamos preparados para apoyar cualquiera de las fases de tu proyecto innovador
Servicios de ingeniería especializados y adaptados para la industria: Farmacéutica, Biotecnológica y de Productos Sanitarios.
Diseño, desarrollo, implementación y mantenimiento de sistema de garantía de calidad: GXP e ISO.
Servicios de preclínica regulatoria: Realización de estudios de gap analysis. Preparación de planes de preclínica regulatoria.
Operaciones clínicas: Diseño y realización de estudios y ensayos clínicos con medicamentos de uso humano y veterinario, productos sanitarios (MDR e IVDR) y complementos alimenticios.
REGULATORY AFFARIS – Soporte regulatorio integral para productos innovadores: Medicamentos biológicos, terapias avanzadas, small molecules, productos sanitarios (MDR e IVDR), cosméticos y complementos alimenticios.
JURÍDICO – Soporte jurídico en cualquier fase de tu proyecto.
FONDOS DE INVERSIÓN – Realización de due diligence de proyectos biotecnológicos y tecnológicos.
Nuestros servicios son personalizados para cada cliente. Identifícate con alguno de estos cinco grandes grupos.
¡Te ayudamos!
¿Necesitas soporte técnico-regulatorio para la puesta en el mercado de tus productos dentro del mercado europeo? Somos tu equipo.
¿Necesitas soporte técnico-regulatorio para la internacionalización de tus productos? Somos tu equipo.
Las células CAR-T son un tipo de tratamiento en el que las células T de un paciente (un tipo de célula inmunitaria) se modifican en el laboratorio para que se unan a las células cancerosas y las destruyan.
Los medicamentos de Terapia Avanzada se encuentran regulados por el Reglamento (CE) Nº 1394/2007.
Tal y como muestra el último informe publicado por AseBio las empresas biotecnológicas continúan manteniéndose entre las primeras cinco posiciones en intensidad de inversión en I+D.
