Experts en conseil technico-régulatoires des produits innovateurs: Médicaments de synthèse et biologiques. Recherche avancées, produits sanitaires (MDR et IVDR) et cosmétiques.
Merci à notre équipe multidisciplinaire on est prêts pour vous aider dans chaque phase de votre projet innovateur
Services d’ingénierie spécialisés et adaptés à l’industrie : Pharmaceutique, biotechnologique et de produits sanitaires.
Conception, développement, implémentation et maintenance de systèmes de garantie de qualité : GXP et ISO.
Services de préclinique régulatoire: réalisation d’études de gap analyses.
Préparation de plans précliniques réglementaires.
Opérations cliniques: conception et réalisation d’études et d’essais cliniques portant sur des médicaments humains et/ ou vétérinaires, des dispositifs médicaux (MDR et IVDR) et des compléments alimentaires.
REGULATORY AFFARIS – Soutien réglementaire complet pour vos produits innovants: Médicaments biologiques, thérapies innovantes, produits sanitaires (MDR et IVDR), cosmétiques et compléments alimentaires. JURIDIQUE – Soutien juridique à tous les stades de votre projet.
FONDS D’INVESTISSEMENT – Réalisation du due diligence sur des projets biotechnologiques et technologiques.
Nos services sont personnalisés pour chaque client.
Nous vous aidons!
Vous avez besoin d’un soutien technico-régulatoire pour la commercialisation de vos produits sur le marché européen ? Nous sommes votre équipe.
Vous avez besoin d’un soutien technico-régulatoire pour l’internationalisation de vos produits? nous sommes votre équipe.
Les cellules CAR-T sont un type de traitement dans lequel les cellules T d’un patient (un type de cellule immunitaire) sont modifiées en laboratoire pour se lier aux cellules cancéreuses et les détruire.
Les médicaments de thérapie avancée sont régis par le règlement (CE) n° 1394/2007.
Comme le montre le dernier rapport publié par AseBio, les entreprises biotechnologiques continuent de se maintenir parmi les cinq premières positions en termes d’intensité des investissements en R&D.
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